ଇନ-ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ସ (IVD) ଏବଂ ପଏଣ୍ଟ-ଅଫ୍-କେୟାର୍ ଟେଷ୍ଟିଂ (POCT) ର କଠୋର ପରିସ୍ଥିତିରେ,ମାଇକ୍ରୋ ଡାୟାଫ୍ରାମ ପମ୍ପଉପକରଣର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସଂଚାଳନ ପ୍ରଣାଳୀ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ। ଏକ ଅନୁକୂଳ ତରଳ ଉପାଦାନ ଚୟନ କରିବା କେବଳ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ବିପଦରେ ପକାଇଥାଏ ନାହିଁ; ଏହା ସମ୍ବନ୍ଧରେ ବିପର୍ଯ୍ୟୟଜନକ ବିପଦ ଆଣିଥାଏFDA/CE ନିୟାମକ ପଥଗୁଡ଼ିକଏବଂ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା।
ଏହି ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା ଚିକିତ୍ସା-ଗ୍ରେଡ୍ ପମ୍ପଗୁଡ଼ିକୁ ଏକୀକୃତ କରିବା ପାଇଁ ବୈଷୟିକ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ, ଯାହାର ଉଚ୍ଚ-କାରଣକ୍ଷମତା ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରେପିନମୋଟରସ୍ISO-ପ୍ରମାଣିତ ପୋର୍ଟଫୋଲିଓ।
ପ୍ରୟୋଗ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମାଟ୍ରିସେସ୍
ଏକ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଉପକରଣର ତରଳ ଚାହିଦା ଏହାର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୋଡାଲିଟି ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଏ। ଏକ ପମ୍ପ ଚୟନ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରବାହ ସଠିକତା ଏବଂ ସ୍ପନ୍ଦନଶୀଳ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକର ଏକ ସୂକ୍ଷ୍ମ ବୁଝାମଣା ଆବଶ୍ୟକ।
ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା
ମେଡିକାଲ୍ OEM ସମନ୍ୱୟ ପାଇଁ, ଅନୁପାଳନ ହେଉଛି ଅଣ-ଆଲୋଚନାଯୋଗ୍ୟ ମୂଳଦୁଆ। ଅନୁଯାୟୀISO 13485ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ତରଳ-ସମ୍ପର୍କକାରୀ ଉପାଦାନକୁ କଠୋର ବୈଧତା ଦେଇ ଗତି କରିବାକୁ ପଡିବ।
ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ଜରୁରୀ
ଡାୟାଫ୍ରାମ ଏବଂ ଭାଲ୍ଭ ପରି ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ପାଳନ କରିବାକୁ ପଡିବISO 10993ମାନଦଣ୍ଡ। ପିନମୋଟର ମେଡିକାଲ୍-ଗ୍ରେଡ୍ ବ୍ୟବହାର କରେTPV (ଥର୍ମୋପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଭଲକାନାଇସେଟ୍)ଏବଂFFKM (ପର୍ଫ୍ଲୁରୋଇଲାଷ୍ଟୋମର)ଶୂନ୍ୟ କଣିକା ନିର୍ଗତୀକରଣ ଏବଂ ରାସାୟନିକ ଜଡ଼ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ। ଏହା ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକିଥାଏ, ଯାହା ଆଣବିକ ପରୀକ୍ଷାର ଅଖଣ୍ଡତା ପାଇଁ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଯାଞ୍ଚ ତାଲିକା:
-
FDA 510(k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ଏବଂ CE ମାର୍କିଂ:ବିଶ୍ୱ ବଜାର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକ।
-
RoHS ଏବଂ ପହଞ୍ଚିବା ଅନୁପାଳନ:ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଆସେମ୍ବଲିଗୁଡ଼ିକରେ ବିପଦଜନକ ପଦାର୍ଥର ଅନୁପସ୍ଥିତିକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା।
-
ଟ୍ରେସେବିଲିଟି:ପୁନର୍ବାର ଦାୟବଦ୍ଧତା ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ କଞ୍ଚାମାଲର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଲଟ୍-ଟ୍ରେସେବିଲିଟି।
ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ସ୍ପଟଲାଇଟ୍: ପିନମୋଟରର ମେଡିକାଲ-ଗ୍ରେଡ୍ ନବସୃଜନ
୩୭୦-XA ବ୍ରଶଲେସ୍ ସୁବିଧା
ଉଚ୍ଚ-ଥ୍ରୁପୁଟ୍ ପରୀକ୍ଷାଗାର ବିଶ୍ଳେଷକ ପାଇଁ,୩୭୦-XA ବ୍ରଶଲେସ୍ DC (BLDC)ପମ୍ପ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତାର ଶୀର୍ଷକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ।
-
ଦୀର୍ଘାୟୁ:ଏକ MTBF (ବିଫଳତା ମଧ୍ୟରେ ମଧ୍ୟମ ସମୟ) ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟର କରାଯାଇଛି୨୦,୦୦୦ ଘଣ୍ଟା.
-
ପ୍ରଦୂଷଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ:ବ୍ରଶଲେସ୍ ଡିଜାଇନ୍ କାର୍ବନ ଧୂଳିକୁ ଦୂର କରେ, PCR ଏବଂ NGS ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ପାଇଁ ଏକ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ପରିବେଶ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
-
ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସଠିକତା:ସୁସଂସ୍କୃତPWM (ପଲ୍ସ ପ୍ରସ୍ଥ ମଡ୍ୟୁଲେସନ୍)ଗତି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସର୍ବନିମ୍ନ ବିଚ୍ୟୁତି ସହିତ ଏକ ଗତିଶୀଳ ପ୍ରବାହ ପରିସର ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ।
ଦି୩୭୦C ସେଲ୍ଫ-ପ୍ରାଇମିଂସିରିଜ୍
ମୂତ୍ର ଏବଂ ରକ୍ତ ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନରେ ତରଳ ପଦାର୍ଥ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ବିଶେଷ ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି,୩୭୦ସିଅଫରଗୁଡ଼ିକ:
-
ସ୍ୱୟଂ-ପ୍ରାଇମିଂ କ୍ଷମତା:ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ପ୍ରାଇମ୍ ନ ହରାଇ ବାୟୁ-ତରଳ ଅଂଶଗୁଡ଼ିକୁ ଦକ୍ଷତାର ସହିତ ପରିଚାଳନା କରେ୨ ମିଟର.
-
ନୀରବ କାର୍ଯ୍ୟ:ତଳେ ଶବ୍ଦ ସ୍ତରକୁ ଦବାଇ ଦିଆଯାଇଛି୫୫ଡିସିବି, ରୋଗୀଙ୍କ ପାଖରେ ପରୀକ୍ଷଣ ପରିବେଶ ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
ସମନ୍ୱୟ ବିପଦ ହ୍ରାସ: ଏକ ବ୍ୟବସ୍ଥିତ ଢାଞ୍ଚା
ଅଭିଜ୍ଞ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ ଇଞ୍ଜିନିୟରମାନେ "ୟୁନିଟ୍ ମୂଲ୍ୟ ଫାଶ"କୁ ଏଡାନ୍ତି, ବରଂ ଏହା ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତିମୋଟ ମାଲିକାନା ମୂଲ୍ୟ (TCO).
-
ଆବଶ୍ୟକତା ପରିଭାଷା (୧୪ ଦିନ):ପ୍ରବାହ ହାର, କାର୍ଯ୍ୟଚକ୍ର ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତିକରଣ ପ୍ରୋଟୋକଲ (ଯଥା, ଏଥିଲିନ୍ ଅକ୍ସାଇଡ୍ କିମ୍ବା ଅଟୋକ୍ଲେଭିଂ) ସ୍ଥାପନ କରନ୍ତୁ।
-
ସାମଗ୍ରୀ ସୁସଙ୍ଗତତା ଯାଞ୍ଚ:ଇଲାଷ୍ଟୋମର ଅବନତିକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ରିଏଜେଣ୍ଟ ସହିତ 30-ଦିନିଆ ନିମଜ୍ଜନ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ।
-
ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ପରୀକ୍ଷା:ପିନମୋଟର ନମୁନାଗୁଡ଼ିକ କଠୋର ଭାବରେ ଗତି କରନ୍ତି୮,୦୦୦ ଘଣ୍ଟାଭାର ତଳେ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ସ୍ଥିରତାକୁ ବୈଧ କରିବା ପାଇଁ ସହନଶୀଳତା ପରୀକ୍ଷଣ।
ନିଷ୍କର୍ଷ: PinMotor ସହିତ ସହଭାଗୀ କାହିଁକି?
ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ପାଦଚିହ୍ନ ସହିତ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଚୀନ-ଭିତ୍ତିକ ନିର୍ମାତା ଭାବରେ,ପିନମୋଟରମୂଲ୍ୟ-ଦକ୍ଷତା ଏବଂ ଆପୋଷହୀନ ଚିକିତ୍ସା ମାନଦଣ୍ଡ ମଧ୍ୟରେ ସେତୁ ସ୍ଥାପନ କରେ। ଆମର ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛିଆଇଏଟିଏଫ୍ ୧୬୯୪୯:୨୦୧୬ପ୍ରମାଣିତ, ଏହା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରୁଛି ଯେ ଆପଣଙ୍କ ଆସେମ୍ବଲି ଲାଇନକୁ ବିତରଣ କରାଯାଇଥିବା ପ୍ରତ୍ୟେକ ମାଇକ୍ରୋ ପମ୍ପ ଆଧୁନିକ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ସୁଟର କଠୋର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରୁଛି।
ଆଜି ଆପଣଙ୍କର ଫ୍ଲୁଇଡିକ୍ ସ୍ଥାପତ୍ୟକୁ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍ କରନ୍ତୁ
ପିନମୋଟରର ବୈଧ ଫ୍ଲୁଇଡିକ୍ ସମାଧାନ ସହିତ ଆପଣଙ୍କ ଉତ୍ପାଦର ବଜାର ସମୟକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରନ୍ତୁ।
-
ଜଣେ ଆପ୍ଲିକେସନ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରଙ୍କ ସହିତ ପରାମର୍ଶ କରନ୍ତୁ: [କଷ୍ଟମ୍ BLDC ସମାଧାନ ପାଇଁ ପଚାରନ୍ତୁ]
-
ନମୁନା କ୍ରୟ: [ISO 10993 ଅନୁପାଳନ ନମୁନା ଅର୍ଡର କରନ୍ତୁ]
ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଥିବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ
ଅଧିକ ଖବର ପଢ଼ନ୍ତୁ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୨୫-୨୦୨୬
